生产实力与质量体系
园林式厂区 + GMP 自动化滴眼剂生产线 + 年产 8000 万支产能
3.1 万㎡
厂区占地面积
81%
绿化面积占比
园林式现代化制药基地
公司厂区占地 3.2 万余平方米，绿化面积约占厂区 83%，是一座园林式的现代化制药基地。洁净的生产环境与充分的绿化隔离，为滴眼剂无菌生产提供了良好的外部条件。
园林式厂区不仅是企业形象，更是制药环境管理的一部分：绿化隔离带降低尘粒与外界干扰，为洁净区稳定运行提供保障。厂区内四季白檀香木淡雅相映，正是绿化占比约 83% 的生动注脚。
GMP 自动化滴眼剂生产线
从瓶胚到装箱的 14 道无菌制剂工序
瓶胚
制瓶
内塞外盖品身-三件套
质检
外包材灭菌
质检
配液
过滤
灌装
压塞
旋盖
检验
贴标
装盒
装箱
滴眼液年产能
0 万支
自动化滴眼剂生产线符合 GMP 标准，支撑公立医院药房与国家医保目录渠道的稳定供货。
质量追溯与专利装置
追溯能力从系统建设走到专利化，赋码在产线上在线完成
药品电子监管追溯（2010 年起）
自 2010 年起建设药品电子监管追溯系统，实现产品从生产到流通的全程可追溯。
「多合一追溯码采集生产装置」
2024 年获实用新型专利授权，把追溯码采集环节专利化，赋码与采集在产线上在线完成。
一物一码 · 在线赋码
每支滴眼液赋予唯一追溯码，串接配液、灌装至装箱的车间数据，配合 GMP 体系与监管抽检完成闭环验证。
研发平台与装备体系
省、市两级眼科制剂工程中心与高校实习基地坐镇，实验与中试条件已经成形
01
处方研究
“成分—辅料—容器”三位一体处方科学
02
中试放大
GMP 中试体系与工艺验证
03
百级无菌灌装
高林格自动化产线
04
质量检验
Agilent 液相 · Advanced 渗透压仪 · 岛津分析仪器
05
追溯赋码
一物一码 · 专利化采集装置
工程中心、实习基地与平台基础
广东省眼科制剂工程技术研究中心
省级工程中心
聚焦眼科制剂处方研究与工艺放大，承担实验室成果向产业化转化的省级工程技术研究平台。
省级眼科制剂工程技术研究平台
佛山市眼用药物工程技术研究开发中心
市级工程中心
落户公司的市级眼用药物工程技术研究开发中心，衔接中试放大与规模化生产环节。
市级眼用药物工程技术研究开发平台
中山大学药学院本科教学与就业实习基地
教学实习基地
与中山大学药学院共建的本科教学与就业实习基地，承接制剂生产与质量研究的实践教学与就业实习。
共建单位：中山大学药学院
国家眼科工程中心（申报中）主要发起方之一
博士后科研工作站（与中山大学中山眼科中心共建）
装备与生物制剂能力
制瓶：精密度要求极高的注吹拉成套装备；灭菌：Millipore 在线灭菌；衡器：Sartorius
灌装间按百级洁净格局设计——无菌制剂洁净度高标准
外泌体滴眼液（眼底病） GMP 工艺研发（苏州）：iPS 无血清扩增 → 超速离心 → 超滤 → SEC（符合 MISEV2018）
“实验室—中试—产业化”硬件链条齐备，建设期无需大规模重复投入。
质量与人员保障
经验与人才，是质量体系中最关键的两环
无菌制剂操作团队
一线操作人员拥有十年以上无菌制剂生产经验，严格执行洁净区行为规范与操作规程。
高层次研发支撑
教授（博士生导师）、博士、硕士等高层次研发人才，为处方优化与质量研究提供持续支撑。
以可核验的生产条件，回应每一次合作与信任
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