生产实力与质量体系

园林式厂区 + GMP 自动化滴眼剂生产线 + 年产 8000 万支产能

宏盈科技园林式厂区荷池景观

3.1 万㎡

厂区占地面积

80%

绿化面积占比

园林式现代化制药基地

公司厂区占地 3.2 万余平方米,绿化面积约占厂区 83%,是一座园林式的现代化制药基地。洁净的生产环境与充分的绿化隔离,为滴眼剂无菌生产提供了良好的外部条件。

园林式厂区不仅是企业形象,更是制药环境管理的一部分:绿化隔离带降低尘粒与外界干扰,为洁净区稳定运行提供保障。厂区内四季白檀香木淡雅相映,正是绿化占比约 83% 的生动注脚。

GMP 自动化滴眼剂生产线

从瓶胚到装箱的 14 道无菌制剂工序

1

瓶胚

2

制瓶

内塞外盖品身-三件套

3

质检

4

外包材灭菌

5

质检

6

配液

7

过滤

8

灌装

9

压塞

10

旋盖

11

检验

12

贴标

13

装盒

14

装箱

滴眼液年产能

0 万支

自动化滴眼剂生产线符合 GMP 标准,支撑公立医院药房与国家医保目录渠道的稳定供货。

研发平台与装备体系

从省级工程中心到国际装备体系,实验与中试条件已经成形

01

处方研究

“成分—辅料—容器”三位一体处方科学

02

中试放大

GMP 中试体系与工艺验证

03

百级无菌灌装

高林格自动化产线

04

质量检验

Agilent 液相 · Advanced 渗透压仪 · 岛津分析仪器

05

追溯赋码

一物一码 · 专利化采集装置

平台基础

  • 广东省眼科制剂工程技术研究(开发)中心(共建)——本实验室组建的直接前身

  • 广东省佛山市眼用药物工程技术中心落户公司

  • 国家眼科工程中心(申报中)主要发起方之一

装备与生物制剂能力

  • 制瓶:精密度要求极高的注吹拉成套装备;灭菌:Millipore 在线灭菌;衡器:Sartorius

  • 灌装间按百级洁净格局设计——无菌制剂洁净度高标准

  • 外泌体滴眼液(眼底病) GMP 工艺研发(苏州):iPS 无血清扩增 → 超速离心 → 超滤 → SEC(符合 MISEV2018)

“实验室—中试—产业化”硬件链条齐备,建设期无需大规模重复投入。

质量与人员保障

经验与人才,是质量体系中最关键的两环

无菌制剂操作团队

一线操作人员拥有十年以上无菌制剂生产经验,严格执行洁净区行为规范与操作规程。

高层次研发支撑

教授(博士生导师)、博士、硕士等高层次研发人才,为处方优化与质量研究提供持续支撑。

以可核验的生产条件,回应每一次合作与信任

联系我们